2月13日,国务院国资委新闻中心发布消息称,中国生物技术有限公司制备出用于临床治疗的特免血浆,已有武汉患者接受相关治疗。武汉金银潭医院院长张定宇也表示,患者康复后体内含有大量综合抗体,恳请康复患者积极捐献血浆,共同救治还在与病魔作斗争的病人。

  康复病人血浆为何能起到治疗效果?对新冠肺炎能有疗效吗? 是否存在安全风险?记者就此采访了多位业内专家。

  一问 血浆疗法有何原理?

  北京朝阳医院副院长童朝晖解释,所谓恢复期血浆疗法,就是采集康复期患者富含抗体的血液后,经过特殊处理输注给其他患者的一种被动免疫治疗方法,其中的核心物质是“抗体”,指机体由于抗原(如病毒)的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。

  根据官方发布的消息,大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体。

  什么是特异性抗体?中国医学科学院北京协和医学院免疫学系教授黄波称,病毒颗粒感染机体后,体内可产生针对病毒蛋白质的多种不同的抗体。新型冠状病毒表面是一层包膜,针对包膜里面的病毒蛋白质,抗体无法接触到,因此没有抗病毒的作用。只有识别病毒颗粒表面蛋白质的抗体,才可能有抗病毒作用,这些抗体选择性地与病毒结合,而不与机体正常组织结合,这就是所谓的“特异性”。

  “就像借用别人的武器,来对抗自己身体里的敌人。”北京世纪坛医院呼吸内科主任医师丁新民这样比喻。

  二问 血浆疗法是否有先例?

  在血液中心从事研究工作的专家刘红(化名)告诉记者,利用血浆进行临床治疗并不罕见。SARS时期,就曾有被感染者通过输注康复者血浆痊愈,不过当时这种方法并未得到普及,一方面由于病愈者身体虚弱、不适合献血,另一方面也受到血浆来源等限制。

  临床治疗中,也有利用血浆开展的其他成熟技术,如球蛋白就可从血浆中提取出来。球蛋白中含有各种抗体,其免疫作用可用于病情性传染的防治,对于免疫力低下、体质虚弱的人群,能起到帮助控制感染的作用;人被狗咬伤后所打的抗血清,是丙种球蛋白的一种,可以中和一部分病毒;rh阴性血型的孕妇在分娩前,可以注射抗D型免疫球蛋白,免于孩子的红细胞进入母体后造成免疫反应。

  “这些疗法还是挺常见的,不过都是先提取免疫球蛋白,没有直接输入血浆。”刘红说。

  三问 血浆疗法对新冠肺炎有多大效果?

  虽然血浆疗法利用他者抗体灭活病毒的原理成立,不过具体到新冠肺炎的治疗上,多位专家表示还有待观察。

  童朝晖表示,恢复期血浆已被用于一些感染性疾病治疗中,但疗效安全性仍有争议。2006年,一篇涉及1703名患者的meta分析结果提示,在H5N1禽流感和H1N1禽流感的治疗中,恢复期血浆都有一定效果。

  然而,2016年发表在新英格兰杂志一项研究发现,接受500ml恢复期血浆治疗,并未改善埃博拉病毒感染患者的生存率;2019年一项随机双盲3期临床研究显示,高滴度抗流感免疫血浆相比非免疫血浆,在治疗重症流感时无显著获益。

  丁新民也表示,在呼吸系统疾病日常的诊疗中,血浆疗法并不常用,且具体疗效或与患者的疾病进程相关。“早期可能有效。但被病毒感染后,一些患者可能出现一系列并发症,这时即便杀灭病毒,是否能对病情起很大作用就需要进一步观察了。不过在没有特效药的当下,这种尝试是有价值的。”

  四问 如何保证血浆疗法的安全性?

  中国生物研发相关负责人表示,新冠病毒特免血浆的采集、制备和系列检测过程,具有良好的安全性,制备工艺成熟,所需时间短。

  “正常献血浆,前期会有各项评估,合格之后才能捐献。依据目前公开的信息,采集的血浆会进行抗病毒活性检测和病毒灭活。病毒灭活是很成熟的技术了,很多血站都能做,这一点应该没有大问题。”刘红表示。

  童朝晖提醒,进行血浆治疗时,保证献血者和接受者的安全至关重要。血浆的采集与筛选要进行严格管理,由于成分复杂性,输注时要密切监测患者反应,警惕过敏等情况发生。

  五问 治疗一名患者需要多少血浆?

  中国生物表示,已有的针对其他突发性传染性疾病的临床经验表明,恢复期血浆使用时,首次剂量为200毫升,4小时内输注完成。然后根据患者临床症状改善情况,可于次日或间隔24-48小时再次输注200毫升,最大输注剂量为500-600毫升(总剂量)。

  针对儿童患者,可按5毫升/公斤输注,时间间隔如上,最多输注次数不超过3次。每个患者的最佳使用剂量和疗程应根据其具体病情由医生而定。

  六问 新冠肺炎康复者如何捐献血浆?

  为鼓励新冠肺炎康复者捐献血浆,中国生物和武汉血液中心发布“新冠肺炎康复者血浆捐献倡议书”,并开放湖北省人民医院爱心献血屋(武汉市武昌区解放路234号)为新冠肺炎康复者血浆捐献点。

  血浆捐献联系人吴晓说,为了方便捐献者前往捐献地点,目前还计划另外筹建两个点位,具体地址尚在研究中。

  七问 捐献血浆对身体有影响吗?

  吴晓介绍,湖北省人民医院爱心献血屋刚开放,咨询电话有很多,但暂时没有捐献者。捐献者一次捐献血浆量为200-400毫升,每隔14天可以捐献一次,“血浆捐献量只占身体很少一部分,康复者捐献血浆几乎不会对身体造成影响,我们也会密切观察捐献者后续的健康情况。”

  此前,广东省清远市一位19岁新冠肺炎患者康复后,主动提出愿意捐献自己的血浆。2月14日,上海28名新冠肺炎患者治愈集体出院,有6名愿意捐献血浆。