江苏省中医院2个新冠肺炎中药制剂获批生产!
2月21日,江苏省药品监督管理局传来消息,江苏省中医院“羌藿祛湿清瘟合剂”和“芪参固表颗粒”这两个治疗新冠肺炎医疗机构制剂的申请取得备案号,这是江苏省首批备案的防治新冠肺炎的中药制剂,意味着,江苏省所有新冠肺炎医疗救治定点医院的患者或易感人群,都可以针对性地辨证使用,这对江苏新冠肺炎疫情防控工作来说,无疑是一个利好消息。
新冠肺炎疫情发生以来,江苏省中医院第一时间成立新冠肺炎防控专家组,国家中医药管理局中医药传染病防治专家组专家、江苏省卫健委新冠肺炎防控专家组首席中医专家、江苏省名中医、国内著名中医急症方面的专家奚肇庆教授和专家组成员,依据国家卫健委等综合防治意见,结合近期对江苏省中医院发热门诊就诊、留观病人及江苏省会诊患者及湖北方舱医院患者(我院对口支援医院)临床表现的密切观察、中医药诊治疗效分析,结合中医温病学知识,研制出预防及治疗新冠肺炎的“芪参固表汤”和“羌藿祛湿清瘟汤”两个药方。为了让更多患者受益,药学部研发团队与临床专家紧密合作,联合研究开发成院内制剂。经临床验证,中药制剂与西医结合应用,可以提高疗效,减轻服用西药后的副作用,使重症转轻,轻症提前痊愈,缩短患者的住院日。
为了尽早将中医药特色制剂应用于新冠肺炎临床治疗,2月19日,江苏省中医院召开了“抗疫制剂专家论证会”,医院新冠肺炎防治领导小组、医疗救治专家组成员、药学部、制剂部、科技处、相关临床科室专家等参加了会议,评估分析两方疗效,探讨两方制剂的制备工艺,对加强中医药防治进行充分论证。专家们一致认为,以上两方应作为院内制剂尽快应急备案,扩大应用范围,更好地服务省内外新冠肺炎疫情防控与救治。
2月20日,江苏省药品监督管理局、江苏省中医药管理局组织召开联合专家论证会,对“羌藿祛湿清瘟合剂”和“芪参固表颗粒”医疗机构制剂应急审批及临床应用进行论证。江苏省中医院药学部束雅春主任、制剂专家刘志辉主任、吴旭彤主任等5名同志进行了工作汇报与现场答辩。经论证,专家们一致认为“羌藿祛湿清瘟合剂”具有治疗与改善新冠肺炎轻型、普通型早期、中期临床症状和可能减少重型肺炎发生趋势的疗效;“芪参固表颗粒”具有扶正固表,疏风理气,健脾祛湿的功效,可用于预防新冠肺炎,及湿邪引起的病毒感染、流行性病毒性感冒。
两个新冠肺炎中药制剂获得备案号后,江苏省中医院药学部、制剂部将加班加点组织生产、确保质量、尽一切努力满足供应,以进一步扩大应用范围,方便患者及易感人群服用,为省内外新冠肺炎疫情防控与救治发挥中医药独特的优势。
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