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药监局:1岁以下儿童禁用“优卡丹”等感冒药

http://jiangsu.sina.com.cn  2012-05-23 08:28:49  来源:现代快报字号:

  感冒发烧是儿童常见疾病,孩子用药问题备受家长关注。国家药监局近日下发通知,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订,因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求在此类群体中禁用有关药品。记者了解到,“优卡丹”“好娃娃”等品牌儿童感冒药,1岁以下儿童将禁用。

  规定 走访 部分感冒药1岁以下儿童禁用

  根据国家药监局的通知,含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

  对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

  江苏省人民医院权威药剂专家蒋宇利介绍,盐酸金刚烷胺应该算是一个传统老药了,有一点抗病毒作用,但所有的感冒药都是改善症状的,加这一点成分在里面,起的作用微乎其微。国家现在禁用,也是有道理的,毕竟缺乏安全性的评价数据。

  走访

  “优卡丹”等儿童药卖得很好

  有媒体调查发现,药店销售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)这几个品牌产品。

  昨天,记者在南京几大药房看到,“优卡丹”在南京药店销售非常好,在这款药的说明书上,写着用法用量,口服是1~2岁儿童,一次半袋,2~5岁以及12岁都有各自的用法。1岁以内的孩子怎么个吃法?销售人员说,1岁以内的等同于1岁,按照这个说明书,就是吃半袋。“如果是不咳嗽的,吃这个效果最好,如果不放心,还可以选择一些中成药。而“好娃娃”等药在南京一些药店也都有销售。

  记者还发现,与成人感冒药相比,儿童感冒药也非常热销,几乎占满了整整一个柜台。据一名药店负责人介绍,很多家长都愿意买一点儿童感冒药在家备着,发现孩子有点咳嗽或者感冒,就吃一点。

  对于感冒药热销,蒋宇利有一点担忧,“感冒药的名字都起得挺好,这在某种程度上也吸引了许多家长购买。”

  医生

  幼儿感冒最好去医院

  与药店热销相比,记者调查江苏省人民医院、南京儿童医院和南京市中医院发现都没有销售。“现在大医院的用药都是江苏省卫生厅统一招标采购,不在目录上的,就不允许采购。”南京儿童医院专家说,如果1岁以内的孩子感冒咳嗽了,用药需谨慎,如果是普通感冒,医院会开一点自制剂,比如抗601、呼吸通等,这些都是儿童医院传统品牌名药。

  南京市中医院儿科副主任中医师隆红艳说,小儿感冒咳嗽,如果是病毒性的感染,可使用一些中成药,效果比较好,比如银黄口服液、蒲地蓝消炎口服液等。如果是细菌性感染,则需要用一些抗生素,但必须是小儿可以使用的种类,比如阿莫西林、头孢克洛等。

  对于市面上林林总总的感冒药,家长该如何选择?南京市儿童医院内科副主任医师梁慧介绍:孩子在1岁以内如果出现感冒症状,家长不能自行判断,最好到医院,因为婴幼儿在1岁以内的疾病很多都是以感冒症状为表象的,如细菌感染、病毒感染、过敏等。她建议,孩子出现精神不好、食欲差、发热等症状,最好送医院;孩子如果精神好,食欲佳,有轻微流涕症状,可以给孩子吃些VC泡腾片等。

  另外,她纠正了药店销售人员一个错误:“如果说明书上写着1~2岁,就是指孩子12月至24月大,1岁以内不包括在这个年龄段内。”

  专家表示,一般儿童感冒症状无非是鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打喷嚏等,只要没有细菌感染,三至七天就能康复。若是细菌感染,一般就会使用一些抗生素进行治疗。一般五岁以下儿童前来就诊,首先都要进行初步检查,分清是细菌感染还是病毒感染引起的,再针对性治疗。儿童属特殊群体,身体机能各方面还未发育完全,很容易因感冒引发各种并发症,因此针对儿童感冒最主要的是进行并发症的预防。防止儿童因感冒引发心肌炎、肺炎等症状。

  小贴士 小孩感冒 试试这些

  隆红艳说,其实如果有条件,家长还可以给宝宝吃一些药膳方。

  风寒咳嗽:伴有头痛、鼻塞、流清涕、怕冷或有发热症状。可用杏仁10克、生姜3片、白萝卜100克,用水煎服,每日早晚饮用。

  风热咳嗽:有发热、口干、吐痰不爽、咽喉痛症状。可用鲜藕、脆梨榨汁混合,早晚各一杯。

  燥咳:有干咳、少痰、唇及咽喉干燥的症状。可用新鲜木瓜一个,去皮蒸熟,加少量蜜糖。

  痰湿咳嗽:痰多黏稠,喉中呼噜作响,可能出现胸闷、呼吸急促等症状。可用冬瓜、薏米煮粥;或用橘皮30克煎取浓汁,去渣,然后加入粳米50到100克煮粥饮用。

  体虚咳嗽:有咳嗽时发时止,面色苍白、少动,有时痰中带血症状。可用百合30克加蜂蜜蒸熟服用。

  咽炎干咳:麦冬10克、乌梅10克、沙参10克、生甘草3克,开水冲泡代茶饮用,每天1剂。(刘峻)

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