“这种药说明书里关于剂量的标注,我看的一头雾水:如果按儿童体重计算服用剂量,我家宝宝每天需要吃9片药,可说明书上成人的最大剂量每天才吃6片,这不是太矛盾吗?我该怎么办……”今天,一条求助信息在众多家长微信朋友圈广泛传播,引起了社会关注。

  原来,该家长的孩子发烧,在某医院买到一盒“头孢地尼分散片”的药,回家后仔细研究了一下药品说明书,结果弄得一头雾水。其实,家里有小宝宝的家长经常会碰到这类困惑——该给孩子喂多大剂量?许多药品说明书上标明儿童应酌减、适量、少量、减半,等等。那么,1岁的宝宝和10岁的宝宝如何酌量?小胖墩与小瘦子如何酌量?等等。

  儿童如何安全服药是家长普遍关心的社会问题。国家2016年发布的《儿童用药安全调查报告白皮书》显示,我国每年约有3万名儿童因用药不当耳聋。在儿童群体中,药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例从2012年的53%上升到2014年的73%。从中毒年龄来看,1-4岁儿童占比最大。

  还有一项关于儿童安全用药的调查显示,我国儿童不合理用药高达12%—32%;儿童用药不良反应发生率约为12.9%,几乎是成年人发生率的2倍。儿童用药规格不全、剂型少,愿意生产的企业更少,大量孩子不得不使用成年人用药,是导致儿童用药不安全的主要原因。

  据记者了解,在日常的接诊中,儿童用药不安全的现象非常普遍,由此引发的不良反应也比较多。比如前阵子,天气寒冷,加上流感病毒活跃,许多孩子病倒了,一些家长凭着自己治感冒的经验,到药店买退烧药给孩子服用,后来孩子出现皮疹等严重的过敏反应。

  “家长擅自买药给孩子服用,这样做有很大的安全风险。”南京市第一医院儿科钱胜华主任医师说,特别是一些退烧的药物,用在3个月以下的宝宝身上是非常不合适的,医生一般都不会给3个月以下宝宝用退烧药;还有一些复合制剂药品中含有的成分对孩子不安全,会对孩子身体生长发育造成影响。“此外,儿童用药最大剂量不能超过成年人。”

  “用量靠猜,喂药靠掰”长期困惑着众多家长。“每次孩子生病,最让人犯难的就是用药剂量,需要一边看说明书,一边计算,凭感觉减量给孩子服用,有时问医生也得不到明确答案。”记者采访了多位孩子家长发现,药品剂量估算难坏了家长。

  “长期以来,儿童用药不仅困扰着家长,其实临床医生也经常要面临着这些困惑。”南京市儿童医院药学部许静文主任药师说,儿童并不是成人的“缩小版”,生理特点不同,特别是肝脏、肾脏等器官发育不成熟,如果贸然服用成人药品会损伤脏器,即使减量,同样存在风险,尤其是体质特殊的儿童,误服成人药品还可能危及生命。

  儿童安全用药难,是因为对儿科用药研究不足。据了解,目前儿童患病数量占患者总数近20%,而在全国6000多家制药企业中,专业儿童用药制造商仅10余家。在常规药品中,与3600多个成人处方药相对应的是,儿童专用药仅有60多种,不足1.7%,十足十的“小儿科”。95%以上的药品没有儿童用药安全包装,不配备专用量器。

  有部门对临床上常用的113种药品进行调查,发现目前临床上儿科经常使用的药品大部分是成人剂型,适宜儿童使用的剂型只有21种,仅占总数的18.6%。国家食品药品监督管理局网站公布的药品注册批准信息中,仅6%明确标注小儿或儿童,主要为消化系统、呼吸系统及解热镇痛用药。

  由于儿童用药研发时间长、生产成本高、利润少等,多数厂家不愿意在这方面花力气。目前,儿童药品多集中在治疗咳嗽、感冒、抗过敏领域。在一家药店里,一位销售人员说,孩子不舒服了,大多数家长都带孩子去医院,来买药的也是拿着医生处方来的。

  如果有临床实验数据的,说明书上会明确给出“按公斤体重给药”,比如一周岁以上的孩子每公斤体重给用几毫克,一周岁以下的婴儿按月龄计算剂量等,遗憾的是这类说明书比较少。如果没有临床实验数据的,说明书上通常会给出“儿童在医生指导下服用”“儿童酌减”“小儿减半”这样模糊的说法。目前,临床上医生都凭自己经验交待家长给孩子服多少剂量。

  据了解,2013年国家专门出版了《处方集(儿童版)》对儿童用药给出相关算法。不过里面的数据多数是来自欧美国家,由于人种、体质差异,数据只能作为参考,并不完全适合我国儿童。儿童用药实验数据非常难,主顾是受伦理道德等因素制约,儿童用药不能像成年人那样,在药品上市之前,拿孩子做安全、剂量等试验。目前,我国仅7家儿童医院设有儿童临床试验基地,但从事的都是外围性测试,医生和药师只能通过参考大量文献、测定血药浓度等方式保障儿童用药安全有效。

  “不提倡家长给孩子自己买药服用,特别是在用法、用量方面要遵守医嘱或咨询经验丰富的药师。”许静文提醒家长说,医生给患儿开药,要结合临床症状和医学检查结果,还要看孩子的具体精神状态、有无过敏史等情况分析。现在有不少家长一旦孩子生了病,首先上网查资料、问“度娘”,这非常不可取。儿童病情具有变化快、症状复杂等特点,临床用药必须十分小心,需要经验丰富的医生积极应对。