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江苏空心胶囊生产企业面临地毯式飞行检查

http://jiangsu.sina.com.cn  2012-04-18 09:16:54  来源:现代快报字号:

  “毒胶囊”事件继续受到高度关注。实际上,更多的胶囊产品来自营养保健品。昨天,网络曝光南京一家保健品企业所用胶囊涉嫌使用“问题胶囊”。现代快报记者从南京市食品药品监督管理局了解到,目前针对保健品的胶囊,南京已着手开始检查和进行抽样监测。

  南京一品牌产品所用胶囊

  被网友质疑

  昨天有网友提供照片爆料,南京一家保健品企业疑似长期使用央视曝光的“毒胶囊”。在包装上,记者看到这个空心胶囊的产地是浙江新昌儒岙镇,这位网友担心自己吃了这么多年的蜂胶,其胶囊是不是也是工业明胶做成的?

  之后又有网友爆料说,“在浙江新昌儒岙镇被用来加工药用胶囊的白袋子明胶,是使用又脏又臭的‘蓝矾皮’生产的工业明胶。而一品牌蜂胶用的胶囊疑似生产地址同央视报道地区。求答疑。”

  记者发现,该空心胶囊生产企业并非央视曝光生产企业。对此,南京市药监部门表示,对于网友的爆料高度重视,尽管不是涉及到曝光企业生产的胶囊,他们也会抽样进行检测。

  保健品的胶囊使用有没有什么规定?记者采访了权威人士,据了解,保健品所用的胶囊国家同样有严格的规定,和药品一样。中国2010年版《中国药典》明胶空心胶囊标准显示,重金属铬的限度在百万分之二,即2mg/kg。

  南京发现疑似空心“毒胶囊”

  目前已经下架进行检测

  昨天,南京市食品药品监督管理局已经将一部分检查重点放在保健品胶囊上。该局副局长、新闻发言人华文介绍,根据国家和省药监局要求,全市药监系统立即行动,通过远程监管系统向全市所有涉药单位下发了通知,要求企业自查。在4月16日初步排查基础上,市及区县药监局迅速组织人员对辖区内药品生产企业、药品批发、零售企业和各级医疗机构进行了现场检查,截至4月17日共出动人员 538人次,现场检查单位共计191家,其中零售药店131家,医疗机构32家,保健食品生产企业3家,药品生产企业12家,药品批发企业13家。

  昨天下午6点,南京市食品药品监督管理局在官方网站上发布了最新的检查结果,目前暂未发现媒体曝光的13个批次药品。但是在某连锁大药房发现了被曝光的药品,不过批次和被曝光的批次不同。同样,南京也发现了浙江新昌卓康胶囊生产厂生产的空心胶囊,已经进行下架处理。下一步药监部门将对发现的疑似“毒胶囊”进行进一步的检测。

  华文告诉记者,市药监局已安排对其他胶囊药品进行专项抽样监测,重点为本地生产企业使用的药用胶囊、药品流通市场上相关企业生产的其他药品胶囊剂。南京市药监局提醒消费者,如发现可疑药用胶囊及相关产品,可以拔打12331进行咨询投诉。

  江苏对空心胶囊生产企业

  实施100%飞行检查

  4月17日,江苏省食品药品监管局下发《关于进一步做好媒体曝光铬超标产品处置及空心胶囊和胶囊药品监督管理工作的通知》,要求各级食品药品监管部门进一步做好媒体曝光铬超标产品处置工作,全面了解掌握全省空心胶囊生产企业生产和产品质量状况,采取有力措施保证市场流通和使用的胶囊剂药品质量,切实保障公众用药安全。

  《通知》强调,各级食品药品监管部门要切实加强对药品批发、零售企业和医疗机构的监督检查,对国家食品药品监管局通报的9家企业生产的13个批次药品,做到及时下架、登记封存、有效暂控。

  《通知》指出,各地食品药品监管部门应督促辖区内空心胶囊生产企业和胶囊剂药品生产企业立即全面开展自查自纠,主动排查和防范产品质量可能存在的风险。同时,各市食品药品监管局应立即对相关企业开展监督检查,对空心胶囊生产企业实施100%飞行检查,对可能存在质量隐患的胶囊剂药品生产企业开展现场检查。空心胶囊生产企业自查自纠和监督检查的重点是:明胶原料来源、质量检验、生产工艺及产品放行等情况。胶囊剂药品生产企业自查自纠和监督检查的重点是:执行供应商审计和物料放行制度情况、空心胶囊进货情况、空心胶囊质量情况等;对质量可疑的空心胶囊,企业应立即停止使用并进行检验,经检验符合有关法定标准的方可继续使用。对在自查自纠中故意隐瞒不报的,一经查实,将依法予以从重处理。

  《通知》要求,各药品经营企业、医疗机构要严格按照药品监督管理的有关规定,切实加强索证查证工作,凡是不符合规定要求的一律不得采购和使用。

  聚焦

  国家食品药品监管局:

  药用空心胶囊铬超标检查检验正进行

  新华社北京4月17日电 记者17日从国家食品药品监督管理局获悉,监管部门目前正在对药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查。

  据了解,国家食品药品监管局督查组已到达浙江新昌,会同当地食品药品监管部门对报道涉及的药用空心胶囊生产企业进行检查,以查明药用空心胶囊所用原料明胶来源、质量检验、生产工艺及产品销售去向等情况。同时,相关省食品药品监管局也已派出检查组对9家药品生产企业开展监督检查,调查药用空心胶囊来源、胶囊入库检验、生产使用及产品销售等情况,并抽取药品进行检验。国家食品药品监管局表示,检查检验工作目前正在进行中。待结果出来后,监管部门将对违法违规行为依法严肃处理,并及时向社会公布。

  药企回应

  修正声明只字未提“召回”

  昨天,修正药业发布声明称,集团对此高度重视,在第一时间停止了问题产品的销售,并组建了调查小组。声明强调,该公司产品羚羊感冒胶囊所选择的空心胶囊生产企业是资质齐全、符合国家标准的正规企业。并将对复检结果保留依法追究相关供应商责任的权利。而此前,修正药业官方网站曾经登出的一份声明中显示:修正药业承诺,如果检验出有任何质量问题,公司愿意接受国家机关的任何处理。但修正药业官方网站又撤换原有声明,改为现在的声明。

  在声明中,修正药业只字未提羚羊感冒胶囊的“召回”事宜。

  记者了解到,目前,丹东通远药业和通化颐生药业已宣布召回被曝光批次的药品。

  今天,我们如何吃“胶囊药”?

  网友总结八大食物“代替法”,专家认为大多不靠谱

  这两天,“毒胶囊”成为网络热门话题,众网友想到用多种食物来代替胶囊壳。

  八大“研发成果”

  1.饭团法:用一小团米饭将药粉包好,吞下。

  2.馒头法:揪一小块馒头,掏一个小洞,把药撒进去就水吞。

  3.包汤圆:自备蜂蜜及面粉和好,将药粉为馅,搓成小丸。

  4.蔬菜团:黄瓜挖个洞,装药末吞下。

  5.水果馅:拿一截香蕉挖个洞,把药粉倒进去,吞掉。

  6.油面筋法:买一袋油面筋,在顶部捏掰个小凹洞,拧开胶囊倒药进去,蘸微量温水轻捏成团,和水吞服。

  7.葡萄皮法:葡萄皮塞药粉吞服。

  8.糯米纸法:把药粉倒出来用糯米纸包着吞下去。

  如此吃药有风险

  记者就此咨询了医学专家,得到的答案是:网友想出的这些方法大多不能达到药效。胶囊对人体的保护和缓释作用不可代替。小饭团虽说在理论上行得通,但“要考虑到代谢问题”,所以还是不可取。

  江苏省人民医院药剂科蒋宇利主任药师强调,用馒头替代胶囊包药粉吞吃的方法不科学,不可取。蒋宇利表示,如果大家对胶囊不放心,可以尝试以下方法。有一些保健品胶囊,是可以把胶囊掰开,用流质比如稀饭、牛奶冲开药粉服用;对于一些药品,可以使用类似高粱饴糖上的那层糯米纸包裹药粉服用。还有一个方法,就是大家可以选择同类药品的包衣片剂服用,例如黄连素就可以不选胶囊,选择包衣片剂。

  南京一家三甲医院药剂科主任介绍,目前胶囊在口服药中占有20%的比例。像肠溶性胶囊是不能剥开吃的,如果夹在馒头里,这些药物对胃酸有不稳定的反应,或对胃刺激很大,所以要用保护胃的肠溶性胶囊:胃液是酸性的,肠溶性胶囊不会被酸性的胃液融化。缓释胶囊也是不能剥开吃的。这些药物使用了特殊的制剂技术,用胶囊来控制药物的释放速度和数量,如果剥开吃,就会破坏药品的结构,导致大量的药物瞬间释放,达不到缓释及控释的效果,极易造成毒副作用,产生毒性反应甚至危及生命。 (吴倪娜 苏诗曰 褚琴 刘峻 安莹 )

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